Фармацеутска испитивања стабилности стабилности

У раним фазама развоја лекова, тестна комора за фармацеутски стабилност играју незамјењиву и критичну улогу. Помаже истраживачима брзо идентификовати формулације лекова са добрим потенцијалом стабилности. Дугорочни тест симулације кандидата за дроге у различитим условима заштите животне средине може унапред предвидјети разградњу и погоршање лекова у процесу складиштења, што пружа драгоцену експерименталну основу за оптимизацију формулације лекова. Ово не само да скраћује циклус истраживања и развоја лекова, смањује трошкове истраживања и развоја, али такође поставља чврст темељ за клиничка испитивања и комерцијалну производњу накнадних лекова.

Улазак у процес производње дрога, тестна комора фармацеутских стабилности постала је основно оружје контроле квалитета. Свака серија лекова мора проћи ригорозну тест стабилности пре него што је напустио фабрику како би се осигурало да увек може да одржи квалитет и ефикасност стандарда у одређеном року важења. Фармацеутска испитивања стабилности може обављати убрзану тестирање стабилности и дугорочне тестирање стабилности лекова у складу са релевантним међународним и домаћим стандардима. У убрзаном испитивању стабилности, подешавањем параметара као што су температура и влажност већа од стварних услова за складиштење, тренд промене квалитета лекова у дугорочном поступку складиштења може се симулирати у кратком времену, тако да се брзо процени стабилност лекова. Дугорочни тест стабилности је близу стварног складишног окружења, лека месецима или чак годинама непрекидног надгледања, како би се пружила најснажнија и поузданија подршка података о валидности лека.

За фармацеутске компаније имају висококвалитетну фармацеутску стабилност тестне коморе значи имати снажну гаранцију конкурентности тржишта. У све строгим регулаторним окружењем на лековима, само осигуравањем стабилног и поузданог квалитета лекова можемо да освојимо поверење пацијената и признање лекара, а затим у непобедивом положају у такмичењу на жестоку тржишту. Фармацеутска испитивања стабилности не само да помаже предузећима да осигуравају квалитет својих производа, али такође пружају снажне подршке за доказе када се реагују на инспекцију и ревизију одељења за регулацију лека, тако да предузећа могу да напредују на путу о раду усклађености.