Апликација опреме:
Уместо експеримената са деструктивним бактеријским изазовом, недеструктивно тестирање филтера за стерилизацију пре и после употребе потврдило је интегритет филтера стерилизационог квалитета, чиме се индиректно потврђује да је филтрирани материјал потпуно стерилисан.
Прописи за производе:
Кинески ГМП и ЕУ ЕП су дали јасне одредбе о методама испитивања за испитивање интегритета филтера за стерилизацију. Најчешће коришћене методе укључују тест тачке стварања мехурића, тест дифузионог протока или тест задржавања притиска. ГМП предвиђа да се испитивање врши након употребе филтера за стерилизацију. ЕП предвиђа да је потребно тестирати пре и после употребе. Истовремено, ЕП предвиђа да се кључни филтери за гас и ваздух након употребе морају потврдити, а остали филтери се редовно тестирају.
Параметри перформанси:
|
Снага / напон |
100–240 ВАЦ, 50ХЗ, 120В, резервна батерија (опционо) |
|
Радни притисак |
100-10000 мбар (150 пси) |
|
Јединица |
Мбар, кпа, пси, кгф/цм2 |
|
Услови рада |
Температура околине: +5 степен ~ +40 степен ; Релативна влажност: 10-80% |
|
Димензије (мм) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Тест функција |
Ручни тест тачке мехурића; Основни тест тачке мехурића; Побољшани тест тачке мехурића; Тест држања притиска; Тест дифузионог тока; Тест урањања у воду; Тест паковања ултрафилтрационе мембране; |
|
Тест тачност |
Тест нето запремине: ± 4%; Тачка мехурића: ± 50мбар; Проток дифузије: ± 4%; Метода потапања у воду: ± 0,01 мл |
|
Тестни опсег |
Тачка стварања мехурића: {{0}}мбар, брзина протока дифузије: 0.01-1000мл/мин Потапање у воду: 0.01-100мл/мин |
|
Обим примене |
Симетрично и асиметрично испитивање мембране, игличасти филтер, филтер за капсуле, равни филтер, филтер за кертриџ (12 језгара унутар 20 инча), пакет ултрафилтрационих мембрана, ултрафилтрациона колона, разни неправилни филтери; |
|
Праћење ревизије |
Више евиденције догађаја, које се могу извести, али се не могу мењати |
|
Управљање ауторизацијом |
Корисничко име и лозинка за пријаву, 4 нивоа овлашћења, испуњавају захтеве ФДА 21ЦФР ДЕО 11 |
|
Унапред ускладиштена решења |
1000 група |
|
Ревизија складиштења записа праћења |
Више од или једнако 5 година складиштења |
|
Уређај за спречавање повратног тока |
да (опционо) |
|
број корисника |
1000 |
|
Оперативни систем |
Линук систем |
|
Оперативни интерфејс |
Користећи кинески и енглески двојезични оперативни интерфејс |
|
Ниво отпорности на прашину и прскање |
ИП54 предњи ИП65 |
|
Функција штампања |
Уграђени микро штампач, рачунар на мрежи; |
|
Историјски запис |
Чувајте 300,000 записа (УСБ извоз може да складишти неограничене податке); |
|
Сними резервну копију |
Подржава УСБ податке за извоз (укључујући тестне криве); |
|
Приказ |
10" екран у боји осетљив на додир високе дефиниције; |
|
Начин повезивања серијског порта |
РС232 серијски порт, УСБ интерфејс; Подржава бежичну везу; |
|
Применљиво окружење |
Изнад класе Д |
|
Тежина |
10КГ |
|
Функција отпорна на експлозију |
Отпоран на експлозију (опционо) |
Карактеристике производа:
1. Моћне функције које покривају све постојеће методе испитивања интегритета филтера;
2. Усвајање самооптимизованог Линук система;
3. Оптимизовано израчунавање теста и скраћено време тестирања;
4. 10-инчни дизајн екрана осетљивог на додир у правој боји, пријатељски интерфејс човек-машина, једноставан, брз и поуздан рад;
5. Упознајте офлајн и онлајн тестирање, користите сензоре притиска са већом прецизношћу и мањим опсегом одступања да бисте побољшали тачност тестирања инструмента;
6. Функција аутоматске самопровере, самопровера више функција перформанси самог инструмента, са функцијом самопровере инструмента након покретања, благовремено извештавање када се пронађу грешке.
7. Прва домаћа компанија која је реализовала тест интегритета ултрафилтрационог система, који може тестирати ултрафилтрационе шаблоне и колоне од шупљих влакана (самоподударни интерфејс).
8. Дизајн управљања научним ауторитетом, пријава лозинке, класификација овлашћења, електронски потпис, итд. Електронски записи су у складу са 21 ЦФР, део 11, калибрација је у складу са 21 ЦФР 820.72, подржава подешавање корисничких права на више нивоа, обезбеђује интегритет података, има потпуну функцију праћења ревизије и подржава ручне или електронске потписе;
9. Инструмент има сопствену функцију праћења ревизије, која може да сними више дневника оперативних догађаја и заиста испуни захтеве интегритета података;
10. Може се успоставити 1000 комплета унапред ускладиштених шема, које могу у потпуности да задовоље захтеве различитих типова филтера и различитих услова тестирања на лицу места, а инструмент је поједностављен и интелигентнији;
11. Додата је крива приказа дифузионог протока-притисак, реализоване су функције приказа и штампања три криве, а оптимизована је контролна јединица за усис ваздуха, што у великој мери повећава брзину и стабилност усисног ваздуха;
12. Подржава УСБ функцију извоза података, која не само да може да извози оригиналне тестне податке, већ и да извози изворне податке и конфигурационе податке, тако да се захтеви интегритета података савршено одражавају у овом инструменту;
13. Захтеви за комуникацију података и мрежни интерфејс могу се проширити према захтевима купаца, а подржане су и функције бежичне комуникације;
14. Структура инструмента је оптимизована за постизање нивоа отпорности на прашину и прскање од ИП54, а брзи конектори (могу се користити Стаубли конектори) се користе да би се избегле грешке у повезивању улазне и излазне цеви;
15. Записи о испитивању инструмента и трагови ревизије могу се испитивати и извозити;
16. Сензори високе прецизности и оптимизовани алгоритми могу да продуже путању гаса до 100м, чинећи тест запремине узводно прецизнијим, а инструмент може боље да испуни услове коришћења на лицу места без утицаја на резултате теста;
17. Уграђени термални штампач избегава ризик од контаминације честицама и мастилом, и може задржати рукопис чистим више од 10 година под одговарајућим условима;
18. Екстерни интерфејс се може прилагодити према захтевима корисника како би се олакшало управљање аутоматизованом контролом корисника;
19. Кинески и енглески двојезични оперативни интерфејс је усвојен;
20. Више јединица за притисак може се произвољно пребацити (мбар, кпа, пси, кгф/цм2);
21.1000
22. Може да тестира до 15 језгара и 20-инчних филтер кертриџа, што значајно побољшава радну ефикасност корисника;
23. Богати интерфејси података. Инструмент не укључује само стандардне дигиталне и аналогне интерфејсе (РС232/УСБ), већ такође може да прилагоди различите индустријске магистрале и аналогне контролне портове према потребама купаца, како би се припремио за интелигентну надоградњу система, као што је усклађивање онлајн потпуно аутоматски систем контроле стерилизације;
24. Независни тим за истраживање и развој може дизајнирати специфична решења према потребама купаца. Године искуства на лицу места и јаке професионалне услуге могу не само да обезбеде да купци могу да користе инструмент са поверењем, већ и да пруже техничку подршку за дизајн и конфигурацију система за филтрирање купаца.
25. Овај инструмент је прошао ЕУ ЦЕ сертификат.
Popularne oznake: тестер интегритета филтера, Кина, добављачи, произвођачи, фабрика, купују, јефтино
